Jusqu'à la fin des années 1970, les traitements comportementaux étaient les seules procédures avec une certaine efficacité disponible. En particulier, la méthode aversive "fumage rapide" avait un bilan d'efficacité raisonnablement bon.
Développement précoce de la thérapie de remplacement de la nicotine
Le premier traitement médicamenteux scientifiquement évalué pour la dépendance au tabac ou le sevrage tabagique, la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN), a été conceptualisé en 1967 et développé en Suède dans les années 1970. Deux médecins de l'Université de Lund, Stefan Lichtneckert et Claes Lundgren, ont contacté la société pharmaceutique voisine AB Leo avec l'idée d'utiliser de la nicotine pour arrêter de fumer après avoir observé des membres d'équipage dans un sous-marin utiliser du tabac sans fumée. L'idée que l'usage du tabac était motivé par la nicotine n'était pas répandue à la fin des années 1960 et le directeur de recherche d'AB Leo, Ove Fernö, lui-même un gros fumeur, a accepté de financer les Drs. Recherche de Lichtneckert et Lundgren.
Après avoir essayé plusieurs formes d'administration (y compris des aérosols), les chercheurs ont choisi la gomme, principalement pour des raisons de sécurité. La première gomme a été abandonnée car elle libérait sa nicotine trop rapidement. Afin de ralentir la libération, le Dr Fernö a introduit l'utilisation d'un échangeur d'ions dans lequel la nicotine pourrait être incorporée, un complexe liant la nicotine à la gencive jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec la salive lorsqu'elle est libérée. Cependant, en utilisant le complexe échangeur d'ions ralenti la libération de nicotine; afin d'améliorer l'absorption, un tampon a été ajouté à la gomme.
Vers 1973, le professeur Michael Russell du département de psychiatrie de Denmark Hill à Londres s'est intéressé à l'idée d'utiliser la nicotine dans le sevrage tabagique après avoir utilisé des méthodes comportementales sans grand succès. Aux États-Unis, Murray Jarvik et Nina Schneider ont été les premiers chercheurs à expérimenter la gomme à la nicotine et ils sont devenus de grands ambassadeurs du produit. À la faculté de médecine de l'Université de Lund, une clinique d'abandon du tabac créée et dirigée par le professeur Håkan Westling a commencé à utiliser généreusement la gomme pour ses patients à partir de 1970. L'expérience de l'utilisation clinique incontrôlée par les Drs. Lichtneckert et Lundgren étaient importants pour tester diverses reformulations de la gomme qui ont été utilisées plus tard dans les centres ci-dessus.
Autorisations de mise sur le marché initiales
En Suède, une discussion a eu lieu sur la question de savoir si les agences alimentaires ou pharmaceutiques devraient réglementer la gomme à la nicotine. La gomme était considérée comme un aliment, mais la nicotine n'était pas un additif alimentaire approuvé. Après plusieurs années, au cours desquelles le monopole suédois du tabac a manifesté son intention de commercialiser la gomme, le gouvernement a décidé que la gomme devait être réglementée en tant que médicament.
La gomme à la nicotine a été approuvée pour la première fois en Suisse en 1978. Lors d'une réunion du comité consultatif d'une agence de réglementation américaine en 1983, il y a eu beaucoup de controverse autour de l'approbation possible de la gomme. La peur de l'abus de la gomme a été citée comme l'une des préoccupations de la FDA.
Spray nasal à la nicotine
Il était évident qu'une gomme ne pouvait pas délivrer de la nicotine avec la même vitesse et dans la même mesure qu'une cigarette. Afin de remédier à l'absorption relativement lente de la nicotine par la gomme, en 1979, le professeur Russell et le Dr Fernö ont convenu d'étudier l'absorption de la nicotine par le nez. Le groupe de Russell a dirigé la majeure partie du développement clinique avec le spray nasal à la nicotine et a soutenu que dans une clinique pour fumeurs avec de gros fumeurs dépendants, c'était l'outil le plus efficace. Aux États-Unis dans les années 2000, les vaporisateurs nasaux à la nicotine et les inhalateurs à nicotine sont disponibles sur ordonnance.
Le patch à la nicotine
Au début des années 1990, il est devenu clair que tous les fumeurs de cigarettes ne pouvaient pas ou n'aimaient pas mâcher de la gomme, et beaucoup ont subi des effets secondaires comme une irritation de la cavité buccale et une certaine indigestion. Cela a conduit à un sous-dosage et à des réflexions sur la manière de remédier au problème. En 1984, les Drs. Jed Rose et Murray Jarvik de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) ont commencé à expérimenter la nicotine administrée par voie transdermique (à travers la peau). Ils ont déposé une demande de brevet pour l'administration transdermique de nicotine, qui a ensuite été approuvée. À peu près au même moment, la société américaine ALZA Corporation et la société allemande Lohman Therapie Systeme ont commencé à développer des patchs à la nicotine, qui sont similaires aux bandages adhésifs et sont disponibles en différentes formes et tailles. Le patch à la nicotine libère une quantité constante de nicotine dans le corps; la nicotine se dissout à travers la peau et pénètre dans le corps, soulageant ainsi certains des symptômes de sevrage ressentis par les gens lorsqu'ils arrêtent de fumer.
Autres produits d'administration de nicotine
Dans les années 1990 et au début des années 2000, un certain nombre de produits d'administration de nicotine ont été développés par différentes sociétés pharmaceutiques. Afin de proposer des options aux consommateurs, Pfizer a développé un inhalateur oral. Cette préparation délivre de la nicotine avec à peu près les mêmes caractéristiques qu'une gomme à 2 milligrammes et l'efficacité est également la même. La société suisse, Novartis, a été la première à développer une pastille avec une dose de 1 milligramme, suivie par la suite d'une dose de 2 milligrammes. GlaxoSmithKline, basée au Royaume-Uni, a développé une pastille de 2 et 4 milligrammes qui imite à peu près le pharmacocinétique des produits 2 et 4 de Pfizer et Novartis.
Thérapie de remplacement de la nicotine à l'avenir
Depuis le milieu des années 1980, les consommateurs ont vu les autorités de réglementation des médicaments en dehors des États-Unis relâcher leur attitude à l'égard de la nicotine et les inquiétudes exprimées en matière de sécurité. Depuis ce temps, de nombreuses contre-indications ont été levées, une meilleure disponibilité - de la prescription uniquement, en vente libre et la vente générale - a été autorisée, et une utilisation plus large avec de nouvelles indications comme l'abstinence temporaire et la réduction du tabagisme a été accordée. Dans les années 2000, les patchs ne sont utilisés que pour le sevrage complet tandis que les autres produits sont utilisés à la fois pour le sevrage et la prévention des rechutes, la réduction du tabagisme et l'usage récréatif. La formulation de gomme est le produit le plus vendu aux États-Unis et dans le monde, suivie du patch.
"On soutient que ce n'est pas tant l'efficacité des nouveaux systèmes d'administration de nicotine que les aides temporaires à l'arrêt, mais leur potentiel en tant qu'alternatives à long terme au tabac, qui fait de l'élimination virtuelle du tabac un objectif futur réaliste", a écrit Michael Russell. dans The Lancet (1991). La façon dont la nicotine sera consommée à l'avenir dépend de la façon dont elle sera réglementée. Les responsables de la santé publique ont soutenu qu'un cadre réglementaire - dans lequel une seule agence a le pouvoir de réglementer tous les produits contenant de la nicotine - contribuerait à déterminer le meilleur impact sur la santé publique des produits de sevrage et de l'abstinence de la nicotine. Au Royaume-Uni, des organisations telles que le British Royal College of Physicians et la Chambre des communes ont demandé au ministère britannique de la Santé d'aller dans cette direction.
Voir aussi Dépendance; Nicotine; En quittant.
▌ KARL FAGERSTRÖM
Bibliographie
Bolliger, Christoph T. et Karl-Olov Fagerström, éds. L'épidémie de tabac. Vol. 28, Progrès de la recherche respiratoire. New York: Karger, 1997.
Hausein, Knut-Olaf. Tabac ou santé? Dommages physiologiques et sociaux causés par le tabagisme. New York: Springer, 2003.
Schneider, N. Comment utiliser la gomme à la nicotine. New York: Simon et Schuster, 1988.
complexe échangeur d'ions une méthode de contrôle des niveaux de nicotine des cigarettes en ajoutant des échangeurs d'ions, généralement des résines, au tabac ou au filtre.
pharmacocinétique la branche de la médecine qui traite de l'action des médicaments dans le corps, en particulier l'absorption, la distribution et l'élimination.