Nommé commissaire de la Food and Drug Administration en décembre 1990 par le président George Bush, David A. Kessler (né en 1951) a été reconduit par le président Bill Clinton en 1993. Il a démissionné en 1997 pour devenir doyen de la Yale University School of Medicine. Il restera dans les mémoires comme un défenseur des consommateurs et un chien de garde vigilant sur les industries qui produisent des aliments et des médicaments.
David Kessler est né le 31 mai 1951 à New York. Il est diplômé de l'Amherst College Magna cum laude en 1973 avec un baccalauréat ès arts. Il a été élu à Phi Beta Kappa, la fraternité honoraire des arts libéraux, et à Sigma Xi, la Société de recherche scientifique d'Amérique du Nord. À Amherst, il a reçu le prix Harvey Blodgett en biologie et la bourse John Woodruff Simpson pour l'étude de la médecine.
De 1973 à 1979, il est allé à la Harvard Medical School, où il a obtenu son doctorat en 1979. En 1977-1978, il était un étudiant spécial à la Harvard Law School. En 1978, il a obtenu son diplôme de doctorat en droit à la faculté de droit de l'Université de Chicago, qu'il a fréquentée de 1975 à 1977. Il y a été rédacteur en chef adjoint de la revue de droit.
La Graduate School of Business Administration de l'Université de New York, à laquelle il a assisté de 1984 à 1986, lui a décerné un certificat professionnel avancé en gestion. Il a également étudié la gestion avancée des soins de santé à la Yale School of Organization and Management.
Spécialisé en pédiatrie
La spécialité médicale de Kessler était la pédiatrie. Il a été stagiaire et résident au département de pédiatrie de l'hôpital universitaire Johns Hopkins de Baltimore. Il a également été professeur au Albert Einstein College of Medicine, Bronx, New York, enseignant au Département de pédiatrie, d'épidémiologie et de médecine sociale. En tant que directeur médical de l'hôpital Albert Einstein, il a continué à pratiquer sa spécialité, soignant régulièrement les enfants dans les salles d'urgence des hôpitaux publics de la ville. Il était certifié par l'American Board of Pediatrics et le National Board of Medical Examiners.
Dans son poste administratif à l'hôpital Albert Einstein, il a introduit un nouveau système d'évaluation d'urgence; réorganisé le service médical; ouvert de nouvelles installations pour le cancer, la dialyse rénale chez les adultes et le don de sang; et élargissement des installations de dialyse pour les enfants. Il a introduit un programme de formation pour les assistants médicaux qui est devenu un modèle pour d'autres hôpitaux d'enseignement de l'État et un système d'assurance qualité pour l'hôpital d'Einstein.
La recherche de Kessler comprenait une expérience au Children's Hospital Medical Center, Boston, Massachusetts; le Laboratoire de biologie marine, Woods Hole, Massachusetts; et l'Institut Sloan-Kettering pour la recherche sur le cancer, New York.
De 1981 à 1984, Kessler a été consultant spécial auprès du sénateur Orrin G. Hatch (républicain, Utah), alors président du comité sénatorial américain du travail et des relations humaines, sur les questions liées à l'alimentation et aux drogues. Il a commencé à enseigner le droit des aliments et des drogues dans le cadre du programme Julius Silver en droit, science et technologie de la faculté de droit de l'Université Columbia à New York en 1986.
Ses articles sur l'étiquetage des denrées alimentaires et la sécurité des nouveaux produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux ont paru dans le New England Journal of Medicine, le Journal de l'American Medical Association, le Harvard Journal of Legislation, le Revue de droit de l'Université de Chicago, et autres publications professionnelles. Il a édité, avec Carl Eisdorfer et Abby Spector, Prendre soin des personnes âgées: remodeler la politique de santé. Il a présidé un comité qui conseillait le secrétaire du ministère de la Santé et des Services sociaux sur les missions du département et de la Food and Drug Administration (FDA) avant d'occuper le poste de commissaire, et il a continué comme membre sans droit de vote après sa nomination.
La Food and Drug Administration surveille les cosmétiques, les aliments, les compléments alimentaires (tels que les vitamines), les médicaments animaux et humains sur ordonnance et en vente libre, ainsi qu'une large gamme d'autres produits médicaux, prothétiques et chirurgicaux utilisés par les Américains. Dans les années 1960, l'agence avait acquis une renommée internationale en empêchant la thalidomide du marché aux États-Unis; dans d'autres pays, le médicament a provoqué une série d'anomalies congénitales. Les experts estiment qu'environ un quart de tous les produits achetés par les consommateurs américains doivent répondre à un examen minutieux de la FDA.
Nommé à la tête de la FDA
Il a été nommé à la tête de l'agence par l'administration du président George Bush en 1990. Avant que Kessler n'assume le poste de commissaire de la FDA, la certification de l'efficacité et de l'innocuité des médicaments et des vitamines était longue et lourde. L'agence s'était empêtrée dans des allégations de fraude concernant des médicaments génériques. Il avait été accusé d'avoir ignoré l'étiquetage malhonnête de produits alimentaires tels que le jus d'orange et d'avoir mal approuvé des implants potentiellement dangereux en chirurgie mammaire.
Kessler a agi rapidement pour restaurer la confiance du public et de l'industrie dans les missions et le fonctionnement de la FDA. Il a réorganisé la bureaucratie, empruntant du personnel et des pratiques au secteur privé. Le Congrès a approuvé la demande de Kessler de facturer 100,000 XNUMX $ aux sociétés pharmaceutiques pour évaluer chaque nouveau médicament et de fournir des fonds pour embaucher des examinateurs supplémentaires. L'agence a relevé les normes pour l'approbation de nouveaux médicaments et appareils médicaux et chirurgicaux. Il a réécrit et réédité rapidement le vaste éventail de règles régissant l'étiquetage des aliments. Kessler a lancé une campagne d'information publique continue pour informer le public sur le travail de la FDA.
Kessler a également suscité la controverse en abordant des questions telles que la réglementation du tabac, l'étiquetage des aliments, les implants mammaires et les faux gras olestra. Des étiquettes détaillant le contenu en graisse, en fibres et en calories des aliments ont fait leurs débuts en mai 1994. Il a interdit les implants mammaires en gel de silicone pour des raisons de sécurité. Son défi le plus difficile a été de s'attaquer à l'industrie du tabac lorsqu'il a insisté pour qu'elle soit réglementée comme drogue addictive et a appelé à des restrictions dans les publicités de cigarettes destinées aux mineurs. Son couronnement est venu lorsqu'il a quitté ses fonctions. C'est alors que la toute première réglementation du tabac de la FDA est entrée en vigueur le 28 février 1997, interdisant aux commerçants de vendre du tabac aux mineurs.
En quittant l'agence, Kessler a écrit dans Newsweek, "L'agence et moi avons été vilipendées. Je suis cependant très convaincue que si vous croyez en ce que vous faites, toutes les insultes dans le monde ne vous arrêteront pas." Il est devenu doyen de la faculté de médecine de l'Université de Yale le 1er juillet 1997.
Kessler était marié à Paulette Steinberg Kessler, une avocate. Ils ont eu deux enfants, Elise et Benjamin.
lectures complémentaires
Des informations supplémentaires peuvent être trouvées dans les propres œuvres de Kessler, en particulier dans des articles tels que "Aborder le problème de la publicité trompeuse" dans Annals of Internal Medicine (1er juin 1992) et «Réglementation de la prescription de médicaments à usage humain à des fins non approuvées en vertu de la Loi sur les aliments, drogues et cosmétiques», Harvard Journal of Legislation (1978); dans des discours publiés tels que «Remarques du commissaire aux aliments et drogues», dans Journal du droit cosmétique des aliments et drogues (Novembre 1991); et «Remarques sur le serment d'office», dans Journal de l'Association of Food and Drug Officials (Avril 1991); et dans son livre, Prendre soin des personnes âgées: remodeler la politique de santé (1989); BusinessWeek (25 octobre 1993) passe en revue le travail de Kessler dans "Getting the Lead Out at the FDA" par John Carey; Le magazine Time discute de "The Commish Under Fire" (8 janvier 1996) et dans "A Commish Many Will Miss" (9 décembre 1996); Kessler aborde son départ de la FDA en Newsweek «Nous avons combattu le bon combat» 9 décembre 1996. □